2019年底，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）开始肆虐全球，对全人类生命健康造成巨大威胁。该病毒通过刺突蛋白（Spike protein,S）受体结合域（Receptor Binding Domain,RBD）识别细胞表面受体-血管紧张素转化酶 2（Angiotensin I Converting Enzyme 2,ACE2）并与其结合，在相关蛋白协助和介导下侵染细胞。

        本试剂盒可检测的中和抗体为针对S蛋白并且可以阻断其与ACE2结合的抗体；本试剂盒可以检测任何物种体液中针对S蛋白的中和抗体。

        本试剂盒预包被酶标板上通过共价固定S蛋白RBD片段，其可以与HRP-ACE2偶联物特异性结合，然后通过TMB在HRP-ACE2偶联物的HRP酶催化下显色；如果待检测样本或者标准品中含有针对S蛋白中和抗体会阻断HRP-ACE2偶联物与固定的RBD片段的结合，因此中和抗体含量与TMB显色值呈负相关。

        本试剂盒可检测血清、血浆或其他体液中针对S蛋白的中和抗体，不受待检样品种属和抗体亚型的限制。

         虽然本试剂盒中标准品为标准浓度，但是由于不同中和抗体亲和力不同，所以参照本试剂盒标准品测算的中和抗体浓度为相对浓度，因此称为半定量。